DD GLUMAC d.o.o. je na jednom mestu objedinio sve logističke usluge potrebne sponzorima i monitorima kliničkih studija u Srbiji:

Pribavljanje dozvola i saglasnosti kod nadležnih ustanova

DD GLUMAC d.o.o., je registrovan kod Ministarstva zdravlja Republike Srbije za uvoz, izvoz, nabavku, distribuciju i skladištenje lekova i medicinskih sredstava, što nam omogućava da pribavljamo dozvole za uvoz lekova, medicinskih sredstava i laboratorijske opreme, i dozvole za izvoz krvnih derivata i drugih bioloških uzoraka kod Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije.

Uvoznik lekova, medicinskih sredstava i laboratorijske opreme

Kao preduslov za uspešno sprovođenje svake kliničke studije naša mogućnost uvoznika (IOR) i stručnih zaposlenih, garantuje brz, pouzdan i jednostavan uvoz lekova koji su predmet ispitivanja, drugih lekova potrebnih u studiji, laboratorijiskih kitova i istraživačke opreme.

Carinsko zastupanje

Ponosni smo na činjenicu da smo prvi na tržištu Srbije koji se bave logistikom kliničkih ispitivanja nosilac statusa Ovlašćenog Privrednog Subjekta (OPS, tip C i S), koji omogućava pojednostavljenu i bržu komunikaciju sa carinskim organima prilikom podnošenja zahteva i sprovođenja svih carinskih procedura.

Depo usluge

Naše skladište za smeštaj lekova i medicinskih sredstava se nalazi u Beogradu u neposrednoj blizini Aerodroma Nikola Tesla na lokaciji koja je odlično povezana savremenim autoputevima sa Beogradom i sa celom Srbijom. U okviru našeg skladišta koje ima sve potrebne licence za smeštaj i carinske i komercijalne robe postoji depo isključivo za smeštaj lekova i medicinskih sredstava za klinička ispitivanja koji je izgrađen na osnovu našeg dugogodišnjeg iskustva u logistici lekova i medicinskih sredstava za klinička ispitivanja, a u skladu sa smernicama domaćeg zakonodavstva i smernicama DDP-a. U okviru našeg depoa za smeštaj lekova i medicinskih sredstava vrši se 24 časovni nadzor i kontrola temperature i vlage uskladištene robe i to najsavremenijim elektronskim uređajima za praćenje pomenutih parametara koji automatski memorišu sve podatke koji su dostupni i našim klijentima na uvid u elektronskoj formi. Na taj način naši klijenti imaju kompletan uvid u način skladištenja i čuvanja njihove robe u našem skladištu.

Transport i distribucija farmaceutskih proizvoda na svim temperaturnim režimima uz stalni monitoring i praćenje pošiljki

Studijski lekovi zahtevaju posebnu pažnju prilikom transporta, a često i specijalne uslove skladištenja i održavanje temperature. Ovakve pošiljke uvozno carinimo, trasportujemo i dostavljamo na centre u najkraćem roku, pridržavajuci se specifičnih instrukcija za svaku vrstu leka u skladu sa smernicama Dobre prakse u distribuciji lekova (GDP). Isporuke centrima se vrše u dogovoru sa monitorima studija i glavnim istraživačima. Lekovi i medicinska sredstva se isporučuju isključivo licima koja su uključena u studiju. U mogućnosti smo da pošiljke isporučujemo 24h dnevno, svakog dana u godini. Svaka pošiljka lekova se transportuje pojedinačno, direktno na ruke primaocu. Transport temperaturno osetljivih lekova se vrši posebnim vozilima za kontrolu temperature uz stalnu proveru temperature, temperaturnim logerima.

Slanje bioloških uzoraka u centralne laboratorije

Biološki-dijagnostički uzorci sa klinika se šalju u centralne laboratorije po sistemu dostave od vrata do vrata, uz obezbeđivanje odgovarajućeg pakovanja, materijala za održavanje potrebne temperature i u skladu sa specifičnim instrukcijama za svaki transport posebno. Uzorci se mogu preuzimati sa centara 24h dnevno tokom cele godine, a do destinacije se transportuju prvim raspoloživim letom direktno, pojedinačnim trasportom.

Upravljanje povratom lekova, medicinskih sredstava i laboratorijske opreme u depo

Od početka studije, aktivno razvijamo plan povrata, uzimajući u obzir izazove specifične za lekove. Stručni zaposleni brinu o upravljanju povratom tokom čitavog trajanja vaše studije kako bi se izbegli zaostaci na istraživačkim lokacijama. Uvek uzimamo u obzir kapacitet lokacije i obezbeđujemo neophodne materijale za pakovanje (kartonske kutije, kante, termo kutije) za rukovanje povratom. Adekvatnim skladištenjem povrata na lokalnom nivou u naš Depo, umanjujemo finansijski teret sponzora i pojednostavljujemo zatvaranje kliničkih studija.

Zbrinjavanje farmaceutskog otpada

Lekovi sa isteklim rokom, neupotrebljivi lekovi, odbačene šarže, kontaminirana ambalaža, kontaminirani filteri, citostatici sa isteklim rokom, ambalaža od citostatika, medicinska sredstva sa isteklim rokom naša su briga. Očekujte da Vam pružimo profesionalnu pomoć u definisanju tokova opasnog otpada uz smanjenje troškova i potrebe za magacinskim prostorom, putem pravilnog pakovanja i obeležavanja opasnog otpada. Pružamo i uslugu pakovanja otpada u skladu sa ADR pravilima o opasnom transportu, i vršimo bezbedan transport i trajno zbrinjavanje Vašeg opasnog otpada uz dostavljanje sertifikata i prateće dokumentacije o trajnom zbrinjavanju otpada. S nama ste sigurni da je zbrinjavanje Vašeg farmaceutskog otpada izvršeno u skladu s najvišim profesionalnim standardima i zakonskom regulativom.

Konsalting iz oblasti logistike, propisa o lekovima, medicinskim sredstvima i kliničkim studijama

Monitorima i sponzorima kliničkih studija DD GLUMAC d.o.o., nudi i usluge konsaltinga iz oblasti logistike, lokalnih propisa o lekovima i medicinskim sredstvima, spoljnotrgovinskog poslovanja, pripreme dokumentacije za uvoz i izvoz, pribavljanja uvoznih i izvoznih dozvola (za lekove, medicinska sredstava, biološke uzorke, elektronske i električne aparate i drugo). DD GLUMAC d.o.o., svu logistiku preuzima na sebe, kako bi se monitori (CRO kompanije) i klinički centri rasteretili administativnih i logističkih poslova i maksimalno posvetili istrazivačkom radu i sprovođenju studija.